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药化总监(副总监)

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浙江同源康生物药业有限公司
杭州-余杭区, 中国¥25,000 - ¥35,000 /月1个月前

职位描述

【工作内容】 1、全面主持公司药物化学研发战略规划,统筹从先导化合物发现到临床前候选分子确定的全流程技术路线; 2、领导研发团队开展关键合成工艺优化与放大研究,解决中试及生产过程中的复杂技术难题,确保项目按期交付; 3、负责跨部门协作,与制剂、分析、注册等部门紧密配合,推动新药申报资料(IND/NDA)的撰写与审核工作; 4、建立并完善实验室质量管理体系,监控研发进度与成本,定期向高层汇报项目里程碑达成情况及风险评估。 【任职要求】 1、药学、化学或相关专业硕士及以上学历,拥有十年以上制药企业药化研发经验,五年以上团队管理经验; 2、精通有机合成路线设计,熟悉GMP规范及国内外药品注册法规,具备成功主导新药立项至申报的全周期案例; 3、具备极强的项目管理能力与跨部门沟通技巧,能敏锐洞察行业前沿技术趋势并转化为研发成果; 4、作风严谨务实,抗压能力强,对科研创新充满热情,能适应出差及弹性工作制安排。

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5年以上

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