生产负责人

岗位目的 统筹研发 / 中试 / 大生产全链条的生产与工艺技术管理，建立健全符合《兽药 GMP》要求的管理体系并推动有效运行；主导工艺攻关与中试放大，保障保时、保质、保量、保安全供货；聚焦降本增效与人才梯队建设，支撑公司 IPO 筹备期合规与产能建设。 核心岗位职责 1.根据公司经营目标与年度工作规划，建立健全符合 GMP 要求的生产管理制度、流程与体系（覆盖中试车间与大生产车间），经公司批准后组织实施，并开展相关培训、检查、督导及奖惩工作。 2.负责研发过程及小试 / 中试向大生产转化过程中的工艺技术问题攻关，主导行业核心工艺问题研究与空白弥补性研究。 3.负责研发与生产全过程的质量控制与持续改进，不断提升现场质量运营质态，确保保时、保质、保量、保安全供货。 4.统筹管理设备体系及公用工程体系（水、电、汽、气等）的稳定性，优化匹配生产需求的稳定工程设备体系，确保厂房与设备持续处于良好运行状态。 5.聚焦降本增效，在保证生产与质量的前提下，制定成本控制目标与方案并组织实施，统筹各项成本、费用及节能降耗项目，提升经营效益。 6.结合公司特点与人员实际，搭建设备、技术、工艺等专业平台，负责培养与搭建研发及生产板块专业人才梯队，提升整体管理与技术水平。 7.参与药品安全事件中生产过程和工艺技术方面的调查分析等相关工作。 8.完成公司领导交办的其他事项。 任职资格（兽药 GMP 专项） （依据招聘专家草案，并纳入《兽药 GMP（2020 修订）》第 21 条生产管理负责人资质要求） 学历与专业：本科及以上，药学 / 兽医 / 生物 / 化学 / 制药工程 / 生物工程等相关专业；《兽药 GMP（2020 修订）》第 21 条要求生产管理负责人须具相关专业本科或中级及以上职称。 工作经验：8 年及以上制药 / 兽药行业经验，其中 5 年及以上生产管理经验；具兽药（化药 / 生物制品）全流程生产管理经验，有 GMP 符合性检查应对经验者优先。 GMP 资质：熟悉《兽药 GMP（2020 修订）》及配套法规；经所生产产品相关培训并考核合格；须全职在岗，不得与质量负责人相互兼任。 管理幅度：能领导 30 人及以上跨职能团队（生产 / 设备 / 公用工程 / 仓储），承担车间或成本 P&L 责任。 关键能力：GMP 体系 0→1 搭建、工艺攻关与中试放大、降本增效、人才梯队建设、药品安全事件调查、跨研发 / 质量 / 注册协同。 其他：具合规与数据完整性（ALCOA）意识、良好跨部门协同与对外沟通能力。