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公用系统技术员

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上海瑞宏迪医药有限公司
广州-黄埔区, 中国¥10,000 - ¥13,000 /月1个月前

职位描述

岗位职责: 1、对公用系统日常运维,涵盖纯化水/注射用水系统、HVAC洁净空调系统、自控系统、冷冻/冷却水系统、蒸汽系统(纯蒸汽)、压缩空气/氮气等特气系统、设施全生命周期管理;严格按SOP规范、遵循GMP、EHS法规及公司管理体系文件标准,保障生产、质检、研发稳定运营。 2、根据SOP要求、生产计划,执行公用设施预防性维护落地、检修、润滑、清洁工作,延长设备使用寿命,降低故障发生率及满足合规性。 3、参与公用设备故障维修、技改小改、缺陷闭环管理,自主处理一般性故障,重大故障及时上报并协调外协单位维修,全程跟进维修进度、验收质量,留存完整维修记录。 4、参与公用系统的SMP、SOP规程、验证文件、偏差报告、变更记录的起草、修订、更新与落地执行。 5、配合厂区GMP审计、内审、药监飞检、第三方核查,整理汇总公用系统运行、维保、验证、巡检全套合规资料,确保记录真实、完整、可追溯,无合规漏洞。 任职要求: 1、本科及以上学历(经验丰富者可适当放宽),机电一体化、暖通工程、电气工程、设备工程、制药工程等相关专业。 2、3年及以上生物医药、制药行业公用设施运维相关工作经验,熟悉药企公用系统架构及运行逻辑。 3、熟悉使用办公软件、CAD等制图工具。 4、具备良好的沟通协调能力、执行力,抗压能力强,应急值守及突发抢修工作。 5、持有高低压电工证、特种设备相关证书优先。

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3年以上

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