公用工程师-水系统

一、工作职责 1、主导纯化水、注射用水、纯蒸汽系统全流程技术管控，包含RO/EDI、蒸馏水机、储罐循环、消毒灭菌及水质异常处理。 2、编制并执行空调与水系统的SMP、SOP、验证文件（IQ/OQ/PQ），配合完成年度再确认及审计整改。 3、处理空调系统压差失控、温湿度波动、过滤器泄漏及水系统TOC/电导率/微生物超标等深度技术故障。 4、制定空调与水系统的预防性维护计划（PM）及技改方案，提升系统能效与运行稳定性。 5、配合生产、QA、QC完成洁净环境、水质、验证数据完整性相关技术工作，参与偏差调查与CAPA制定。 二、任职要求 1、大专及以上学历，暖通、制冷、机电、制药工程等相关专业，5年以上制药行业公用系统经验。 2、精通纯化水、注射用水、纯蒸汽系统全流程技术，具备独立处理水质异常及系统验证能力。 3、熟悉EMS/BMS自控系统，能进行空调与水系统点位校准、逻辑优化及报警阈值设定。 4、具备GMP合规意识，能独立起草SMP、SOP、验证报告及偏差调查文件。 5、持低压/高压电工证或制冷操作证优先，能适应应急抢修、验证加班及跨部门协作。