临床项目经理

岗位职责 1、负责新药临床研究、制定项目管理计划; 2、根据临床前研究、临床批件及国内外同类药物研发情况撰写临床综述、研究者手册等； 3、负责临床研究中的临床方案、知情同意书、临床总结报告等医学相关文件的撰写及审核修订; 4、收集整理前沿医学信息，跟踪相关领域的研究进展，沟通相关专家，提供项目立项思路； 5、收集多方信息，协调资源，为新药临床项目制定临床开发计划； 6、负责新药试验项目中与研究中心、 CRO、相关专家、研究者、监管机构的沟通； 7、负责联系 CRO 公司工作，监督 CRO 公司工作进展，从医学及法规的角度对研究项目进行全面的质量控制，与相关人员进行沟通协调，确保临床试验进度。 职位要求 1、医学、药学或生命科学相关专业硕士及以上学历； 2、5年以上临床研究或临床监查相关经验，有临床运营项目管理相关经验者优先考虑； 3、丰富的临床研究相关知识和技能，以及法律法规知识； 4、深入了解治疗领域和研究方案方面的知识，具有独立工作能力，强烈的团队合作精神； 5、良好的口头和书面沟通能力； 6、良好的组织和解决问题的能力。