公用系统管理工程师

岗位职责 1. 统筹纯化水/注射用水/空调系统、压缩空气、氮气、制冷等公用系统的日常运行、监控与维护。 2. 保障无菌车间温湿度、压差、洁净度等环境参数持续符合GMP及无菌生产要求。 3. 制定并执行预防性维护计划、备件管理及设备维修，快速处理故障。 4. 主导公用系统验证及再验证，编制验证方案与报告。 5. 配合内外部审计及飞行检查，提供合规文档与记录。 6. 统计能耗数据，分析并实施节能降耗方案。 7. 跟踪新技术，推动系统优化；参与新建/改造项目的URS起草、选型及验收。 任职要求 1. 本科及以上，机电、暖通、制药工程、自动化等相关专业。 2. 5年以上制药公用系统运维经验，有无菌制剂经验优先。 3. 持有电工/制冷/压力容器等特种作业证优先。 4. 精通制药用水及HVAC系统原理、操作、消毒及故障处理；熟悉纯蒸汽、压缩空气等。 5. 熟悉验证流程，能独立编写验证方案及报告。 6. 熟悉GMP环境控制标准，能预判合规风险。 7. 沟通协调能力强，责任心强，能适应无菌车间运维节奏。