研发项目经理

【岗位职责】： 1、根据公司研发战略及研发模式，组织生物材料项目研发体系稳健落实，依据GMP体系管理相关要求，落实科学、规范、严谨的研发体系，确保研发活动的高效、有序开展； 2、根据研发中心计划和研发管理体系要求，实施外科研发项目计划； 3、负责组织参与公司新产品选型、立项的资料查询、可行性评估及现场考察、成本核算管理； 4、负责管理公司产品项目，跟进项目进程，向集团汇报项目阶段性成果； 5、负责产品项目生产工艺研究和工艺验证、小批试产及指导生产部门生产出合格产品； 6、负责研制产品的检测、检测方法开发和验证、质量研究、质量标准制订等 7、负责产品注册申报资料的准备，并配合完成相应的申报和现场检查； 8、负责集团及公司开发或者引进的产品实现产业化或完成技术转化工作； 9、负责制定部门组织架构、岗位编制、部门职责说明书及职位说明书，负责部门人员的带教、培训、考核、任用、工作安排、文件审批等日常管理工作； 【任职须知】： 1、硕士及以上学历，材料学、生物医学工程、可再生材料医疗器械产品开发相关专业； 2、5年以上医疗器械耗材产品研发项目管理经验，有医用可降解金属材料开发经验者优先； 3、熟悉可降解材料设计开发，有可再生材料开发经验优先； 4、熟悉国家医疗器械行业法规政策，如ISO13485/YY0287, ISO14971； 5、掌握医疗器械设计开发流程、研发项目管理（PMP），熟练应用3D、2D软件，具备产品风险管理，产品可靠性验证能力； 6、有较强的领导力，内驱力，沟通能力，抗压能力，学习能力；