项目经理

岗位职责： 1、负责项目的全面管理，并按时保质量完成项目交付：跟进项目从早期研发、CMC工艺开发、非临床研究、临床申报、质量、临床试验、至商业化上市的全流程推进，制定整体项目计划、关键里程碑、进度节点及预算方案。 2、根据公司的目标，在项目范围、时间线、预算、生产、质量、沟通、风险、采购及利益相关方等方面制定并管理项目。 3、负责统筹协调研发、CMC、临床、注册、质量、生产、供应链等跨部门团队，联动内外部合作机构，高效推进项目落地，及时解决项目推进中的技术、进度、协同问题，保障项目按质、按量、按期完成。 4、负责搭建并优化生物药项目管理体系、流程及规范，跟进国内外生物医药行业法规政策（NMPA/FDA/EMA），确保项目全流程合规性，协助规避研发及注册风险。 5、负责对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预判和应对措施，对项目进度的督促和保障措施，进行物资及文件追踪管理等保证项目的质量和进度，要做到遇到问题及时解决，不得拖延和推诿。 6、支持部门负责人开展管线规划、年度复盘、高层汇报、管线优先级梳理、部门日常管理及专项工作落地，报告与材料分析撰写，输出管线分析、项目复盘、决策支撑材料。 7、完成上级交办的其它任务。 任职要求： 1、本科或硕士学历，生物制药相关专业，具备一定的行业专业知识。 2、5年以上项目管理或CRO公司项目管理负责人工作经验。 3、熟练使用Excel, Word, Power Point等Office 软件。 4、较强的逻辑思维能力和沟通能力;能够积极主动跨部门团队协作;具有较强商业意识，灵活应变能力强。 5.技能技巧：熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能独立开展工作； 6 学习能力强，注重目标导向，能高效应对多任务场景，工作执行干练和严谨。 7、能够适应多任务管理，做事有规划有条理有责任心。 8、良好的英文读写能力，可英语口语沟通者优先。