资深结构工程师
苏州无双医疗设备有限公司职位描述
岗位职责: 1.负责ICD/ICM/起搏器整机结构方案设计,包含金属外壳、绝缘封装、锂电池固定、电路板堆叠、导线连接、脉冲释放结构等设计,严格把控产品轻薄化、微型化结构优化,贴合人体植入适配要求; 2.完成3D建模、2D工程图绘制、BOM清单编制,明确零部件公差、材质要求、装配逻辑,输出标准化研发图纸与技术文档; 3.结合关键元器件特性,优化电池仓结构、电容防护结构,解决设备内部绝缘、防漏液、防短路等结构问题,保障设备使用寿命(设计使用寿命≥20年); 4.熟悉医疗器械加工工艺,主导零部件加工工艺评审,涵盖金属精密加工、陶瓷封装、激光焊接、医用胶粘接、灌封密封等工艺,优化结构适配量产加工要求,降低生产不良率; 5.跟进样品打样、小批量试产,解决生产过程中装配卡顿、密封失效、结构干涉、充电接触不良等工艺问题,输出工艺优化方案与整改报告。 6.配合工艺部门制定结构零部件生产工艺规范、装配作业指导书,把控量产工艺一致性; 7.配合测试部门完成ICD/ICM/起搏器结构可靠性测试,包含密封性测试、高低温循环、力学冲击、体内耐腐蚀、生物相容性相关结构验证,根据测试结果迭代优化结构方案; 8.跟进医疗器械注册、质检相关工作,整理结构设计资料、工艺验证资料,符合NMPA医疗器械合规要求; 9.管控零部件供应商,审核来料结构精度、材质合规性,把控医用原材料质量; 10.协同硬件工程师优化电气模组、电路布局,规避电磁干扰,保障设备功能稳定运行; 11.跟进产品迭代升级,调研行业植入器械结构先进技术,优化产品轻薄度、植入舒适度、充电便捷性; 12.完成上级交办的研发相关技术优化、技术复盘、专利申报等工作。 任职要求: 1.本科及以上学历,机械设计、机械工程、精密仪器、医疗器械工程等相关专业; 2.熟练使用SolidWorks/Creo/CAD等设计软件,精通3D建模、工程图标注、公差分析,具备精密小型化结构设计经验; 3.懂基础加工工艺,熟悉医用金属(钛合金、不锈钢)精密机加工、激光焊接、密封灌封、绝缘喷涂、粘接工艺;了解塑胶、陶瓷医用材质加工特性,能够从结构端优化生产工艺,降低加工难度; 4.了解可充电锂电池结构特性,熟悉充电防护、绝缘、隔热结构设计要点;有有源植入式医疗器械(ICD、ICM、起搏器)结构经验优先; 5.了解医疗器械行业合规标准,熟悉ISO13485体系优先。
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