软件项目经理

岗位职责 1、负责整机项目应用软件（含上位机/APP/云端等）及独立软件（SaMD）的端到端项目交付管理，确保在既定范围内按期、按质、按合规要求完成研发、验证确认、注册支持与发布交付； 2、对软件范围内里程碑按期达成、版本按计划发布、交付质量与用户可用性负责； 3、建立WBS/关键路径与里程碑准入准出标准（DoR/DoD），组织例会与评审，推动依赖闭环； 4、拉通产品、研发、测试、系统工程、硬件、质量法规、运维交付等团队，处理关键依赖与资源冲突； 5、推动需求-设计-测试追溯（RTM）、风险管理（ISO 14971）与设计控制交付物齐套可审计； 6、制定并执行测试与确认策略，负责缺陷分级与关闭，确保关键风险有验证证据； 7、负责配置与基线受控、构建可追溯、发布与回滚机制健全，保证Release Notes及交付资料完整； 8、支持注册资料准备与第三方测试/评审沟通，推动审计/检查响应与整改闭环； 9、负责上市后问题定位与版本修复、变更影响评估与持续改进沉淀。 任职要求 1、硕士及以上学历，计算机、软件工程、自动化、生物医学工程等相关专业优先； 2、3–8年软件研发/测试/交付相关经验，其中2年以上项目管理或技术管理经验； 3、有医疗器械软件、医疗健康数字化产品或强监管行业（如车规、航空）经验优先； 4、有整机软硬件协同、系统集成、多团队并行交付经验优先； 5、熟悉项目管理方法：WBS/关键路径、风险管理、资源协调、里程碑治理、变更控制； 6、具备软件工程基础：需求工程、架构设计、DevOps/CI-CD基本理解、测试策略与缺陷管理； 7、具备合规意识，了解以下标准者优先： （1）ISO 13485、设计控制思想（面向证据链） （2）ISO 14971风险管理基本方法 （3）IEC 62304软件生命周期 （4）网络安全/隐私合规基本理解 8、具备较强的跨部门推进、结构化汇报、冲突管理及对外沟通能力； 9、熟练使用相关工具： （1）需求/缺陷/项目：Jira/Linear、Confluence/Notion、Azure DevOps等 （2）研发与配置：Git、代码评审流程、版本管理 （3）测试：TestRail/Zephyr、自动化测试与报告（理解即可） 加分项 1、有医疗器械软件注册（NMPA/FDA/CE）支持经验者优先； 2、有SaMD独立软件或含软件整机产品全生命周期交付经验者优先； 3、持有PMP、ACP、Prince2等项目管理认证者优先； 4、有IEC 62304、ISO 14971、ISO 13485相关内审或外审应对经验者优先。