医疗器械研发机械结构研发经理（周末双休）

职责要求： 1，参与项目立项、设计开发、设计验证、工艺验证、注册检验、动物实验、临床评价/临床试验、注册申报的全流程管理。 2，根据血管减容类产品需求，分析拆解成机械、硬件、软件、测试专业需求。 3，产品结构设计，精密传动设计，液路、气路设计。 4，产品的有限元仿真，如流体、热力学、静动力学仿真。 5，设备的试制、验证，改进。输出过程相关技术文挡。 6，配合注册完成注册申报资料的编制与审核。 7，产品风险分析与规避。 8，专利挖掘，技术交底书编写。 任职要求： 1，机械工程、机械设计制造及其自动化、精密仪器等相关专业；具备扎实的机械传动、流体力学、材料力学与精密制造基础。 2，精通机械传动系统设计,流场仿真与负压/抽吸系统设计。 3，熟悉三维与二维设计软件，如Solidworks/PROE、CAD等，熟悉仿真与计算分析（Ansys，comsol）。 4，熟悉三类医疗器械研发全流程,主导过血栓抽吸/切除、斑块旋切、血管减容或类似有源器械的完整项目优先。 5，具备领导跨职能团队（机械/硬件/软件/测试/工艺）的经验，擅长多项目并行管理与资源统筹。 6，熟悉 ISO 13485、GB 9706.1、IEC 62304、ISO 14971 等标准体系。 7，有专利撰写与布局、技术交底书编写经验。 福利： 1、五险一金、周末双休。 2、提供住宿