高级工艺工程师（量产）

1.主导已上市产品的生产文件的维护与动态更新,确保合规性; 2.负责持续优化生产工艺流程,提升生产效率和质量、降低生产成本；独立处理产线异常,制定解决方案并实施，对生产员工培训考核； 3.统筹PFMEA分析、各类工艺验证及确认,保障产品质量和长期生产稳定； 4.协同分析客诉问题,针对客诉或新增市场需求优化产品性能； 5.收集不合格数据,参与不合格评审,对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施; 6.完成上级主管交办的其他事项。 任职资格： 1、本科及以上学历,具备6年以上工艺工作经验,高分子材料、材料、医疗器械等相关专业； 2、掌握材料加工、材料力学、材料物理化学等专业知识，熟练使用三维制图软件； 3、具备良好的沟通能力和执行力,勤奋踏实、吃苦耐劳； 4、英语读写熟练,能够查阅英文文献； 5、熟悉ISO13485、GMP体系要求，熟悉相关的医疗法规知识； 6、具有较强的组织、沟通与协调能力，善于分析和处理问题，具有一定的管理经验者优先； 7、有导管、鞘管、球囊导管、血管内支架及输送系统等研发或工艺经验者优先。