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临床助理项目经理

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深圳君圣泰生物技术有限公司
深圳-福田区, 中国¥12,000 - ¥20,000 /月1个月前

职位描述

主要职责: 协助进行临床试验项目的管理工作,确保试验项目严格按照试验方案、SOP、GCP及 相关法规进行。 协助临床试验中心、CRO、SMO及其他供应商的管理。 协助临床试验文件文件的撰写、审阅与定稿工作。 跟进项目进度至中心全部关闭,TMF回收归档 组织/参与临床相关协议的审阅、定稿和执行,跟进费用的支付及发票回收。 负责临床试验用药品和试验用物资的管理; 按照法规要求,配合完成临床试验相关备案/申报工作,如人遗办及临床试验备案登记。 任职要求: 本科及以上/医学、药学、生命科学相关专业 2年以上临床试验运营工作经验,有临床试验管理经验对临床研究相关政策和法规及临床试验流程较为熟悉;有GCP证书- CET-4或相当英语水平及以上 具有较好的时间管理及组织协调能力,有较好的人际关系协调和沟通能力;具有较好的责任心、执行力

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2年以上

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