导管工艺工程师

工作职责 1，负责无源医疗导管产品研发设计向生产端的工艺转换，参与新品导入、工艺验证及量产维护工作； 2，负责制定和优化产品工艺流程、作业指导书、PFMEA、控制计划等工艺文件； 3，主导试产跟线，推动工艺问题分析、异常处理及闭环改善，提高产品良率与生产效率； 4，负责关键工装夹具、设备参数调试及验证确认；协同研发、质量、生产及供应链完成设计变更导入、工艺确认和风险评估； 5，持续推进生产工艺优化、成本改善及标准化建设，保障产品稳定交付和工艺能力持续提升。 任职资格 1,本科及以上学历，高分子材料、机械设计、医疗器械、生物医学工程等相关专业； 2,3年以上医疗器械或精密导管制造工艺经验，熟悉设计转换及ECN导入流程； 3,了解导管组装、热缩焊接、点胶、光纤装配、激光加工等工艺优先； 4,熟悉DOE、PFMEA、Mintab等质量工具；具备较强的问题分析和现场改善能力； 5,熟悉医疗器械法规体系（ISO13485、GMP）优先；具备良好的跨部门沟通能力和执行推动能力。