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项目负责人/研发主管

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久事神康
北京-通州区, 中国¥18,000 - ¥25,000 /月1个月前

职位描述

负责支架和输送系统的结构方案制定与评审 独立完成或主导支架网格结构设计(单元形状、筋宽、节点、开闭环选择、金属覆盖率、孔隙率等参数定义)和输送系统输送机制和结构设计 负责/审核支架建模,评估径向支撑力、柔顺性、疲劳寿命等关键指标 组织完成设计验证、工艺验证、中试转产及NMPA注册检验资料输出; 按照ISO 13485/YY-T 0287要求建立并审核DHF/DMR; 带教组内工程师,建立工序SOP; 协同结构、质量、注册、临床推进项目节点。 任职要求: 机械、材料、生物医学工程等相关专业 3年以上血管支架类产品设计经验 精通支架结构设计、有限元分析及输送系统开发,熟悉三类医疗器械开发流程与法规要。 具备较强的项目管理、跨部门协调及问题解决能力。 有成功推动支架产品至注册或量产经验者优先。

Keywords
3年以上

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