公用系统设备工程师

岗位核心 负责医疗器械洁净厂房洁净空调、工艺用水、工艺用气三大公用系统的运行维护、全流程验证与合规管理，保障生产系统稳定合规运行。 岗位职责 1. 管控洁净空调系统运行与参数，执行预防性维护，主导 DQ/IQ/OQ/PQ 验证，处理环境异常并落实 CAPA。 2. 负责纯化水 / 注射用水系统运行、水质监测与验证，保障水质符合药典及 GMP 标准。 3. 管理工艺用气（压缩空气、氮气）系统运维、质量检测与验证，满足洁净生产要求。 4. 建立设备 SOP 与验证文档，应用变更控制、FMEA 等质量工具，配合内外部监管审核。 任职要求 必备条件 1. 大专及以上学历，暖通、给排水、机电、制药 / 生物工程等相关专业； 2. 3 年以上洁净厂房公用系统运维经验，含 2 年以上医疗器械 / 制药行业经验； 3. 熟悉 HVAC、纯化水、工艺用气系统原理及验证流程，可独立编写验证文件； 4. 持有有效低压 / 高压电工操作证。