临床高级项目经理

【工作职责】： 1、全面负责公司临床试验项目的整体规划、执行与交付管理，确保项目按既定时间、质量及预算目标推进； 2、统筹管理国内外临床试验项目，协调跨部门、跨区域资源，推动项目高效落地； 3、负责与国内外合作方、供应商及监管机构的沟通协调，确保项目合规运行； 4、熟悉并遵循FDA、EMA等相关法规要求，主导或参与国家局现场核查的准备工作； 5、带领并培养项目管理团队，提升团队整体专业能力与执行效率； 6、参与项目策略制定，识别并管控项目风险，及时解决项目执行中的关键问题。 【任职资格】： 1、医药相关专业本科及以上学历，8年及以上相关工作经验，具备管理和带团队经验； 2、具备国外临床试验项目管理经验，至少完整经历过一项III期临床试验项目管理，并参与过国家局现场核查； 3、具有自身免疫性疾病、IBD领域项目管理经验者优先； 4、英语听、读、口语熟练，能够顺利协调国内外项目管理事宜； 5、熟悉FDA、EMA相关法规。