无源球囊产品工艺工程师
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北京拜森斯科技有限公司北京-昌平区, 中国¥10,000 - ¥23,000 /月3周前截至 2026/12/19
职位描述
- 协助球囊产品研发转量产工艺开发、小试 / 中试试验、工艺导入工作，参与工艺参数试验、数据记录与整理，配合固化生产工艺参数。 2. 参与生产工艺与作业流程优化试验，收集良率、效率、成本相关数据，支撑工艺改善方案落地。 3. 依据医疗器械法规及质量体系，协助编制、修订 SOP、验证方案 / 报告等工艺相关文件，配合文件管控。 4. 协助开展产线工艺验证、工装设备确认与调试工作，记录试验数据，跟进设备与工艺匹配测试。 5. 支持量产现场工艺技术工作，参与生产异常、产品质量问题收集，协助开展现象复现、数据整理，配合根因分析。 6. 配合体系审核、产品注册及变更相关工作，参与工艺风险识别、资料整理与整改复盘。 7. 跟踪行业新工艺、新材料信息，参与内部技术沉淀，承担基础工艺相关培训资料整理与学习分享。 任职资格： 1、本科及以上学历，高分子材料、生物医学工程、医疗器械、机械等相关专业，2026 届应届毕业生； 2、了解三类无源介入医疗器械基本概念，熟悉高分子成型基础原理，有球囊、高分子薄膜、医用导管相关课题 / 实习经验优先； 3、了解医疗器械法规、ISO13485 质量体系基础概念，有文件编写、试验验证相关课题经历为佳； 4、掌握基础数据分析方法，了解 DOE、8D、根因分析等工具基本原理，具备良好的试验设计、数据整理能力； 5、工作严谨细致，具备较强学习能力，良好沟通协作能力，能够配合跨部门推进项目，可承受项目阶段性压力；
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3-5年
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