高级研发工程师(口罩方向)
可孚医疗科技股份有限公司职位描述
工作职责 1. 主导医用外科口罩、N95/KN95级医用防护口罩的全生命周期研发工作,覆盖新品立项、结构迭代、技术方案输出全流程,支撑产品线技术升级。 2. 负责核心原材料的选型与验证,重点攻关熔喷布驻极工艺优化,完成纺粘布、鼻梁条、耳带等辅材适配及全链路生产工艺参数调优。 3. 牵头产品核心性能指标的验证与达标管控,覆盖BFE/PFE/VFE过滤效率、呼吸阻力、面部密合性、微生物限度等关键维度,确保产品性能符合质量要求。 4. 跟进YY0469、GB19083、EN14683、ASTM F2100等国内外口罩行业标准与法规动态,将合规要求嵌入研发全流程。 5. 推进项目从样品制作、小试/中试到工艺放大、量产转化的全节点落地,制定清晰项目里程碑并闭环交付,同步编写产品技术要求、工艺规程、BOM、验证方案等全套可追溯技术文件。 6. 协同质量、注册、生产、采购等部门解决试产及量产阶段的技术异常,推动工艺持续改进;跟踪低阻高效、可降解、舒适贴合等行业前沿技术方向,沉淀专利成果构建技术壁垒。 任职要求 1. 本科及以上学历,高分子材料、纺织工程、非织造材料、医疗器械、生物医学工程等相关专业。 2. 具备3-5年口罩、无纺布或医用敷料类产品研发经验,拥有完整项目从立项到量产落地的实战经历。 3. 精通口罩产品结构设计、核心材料特性(尤其是熔喷布驻极工艺原理)、关键性能指标及第三方检测方法。 4. 熟悉国内外口罩类产品主流标准及差异,了解医疗器械注册申报流程、GMP及ISO13485体系要求,有注册资料编写经验者优先。 5. 具备良好的项目管控能力、跨部门协同能力与问题拆解能力,有成功产品量产或注册落地案例者优先。 6. 有稳健医疗、振德医疗、奥美医疗、海氏海诺等头部医用耗材企业口罩研发工作经验者优先考虑。
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