医疗器械验证主管/副经理

任职要求： 1、应具有大学本科以上学历或中级以上职称，专业应为本专业或相关专业； 2、至少具有2年以上的验证管理工作经验，熟悉医疗器械生产质量管理工作，了解质量管理体系相关法规标准； 3、具有良好的组织、沟通、协调能力，能胜任产品质量管理。 岗位职责： 1、负责质量体系相关的验证管理，制定年度验证主计划，并按计划组织实施； 2、负责原辅料及产品的放行管理；不合格物料的拒收，不合格品原因调查及处置； 3、产品质量信息的处理：质量投诉、退换货、产品召回的过程实施及组织调查。确保与质量相关的投诉被彻底调查和解决； 4、医疗器械相关法律法规的收集、宣传和培训，确保相应的法律法规在公司内部贯彻执行； 5、协助人力部门制定医疗器械质量管理年度培训计划和培训效果的评估，确保GMP和相关法规的培训，并监督、指导培训计划在各部门的实施。确保质量保证人员经过必要的上岗前培训和继续培训。 6、协助管理者代表其他工作。