制剂研究

职位信息： 1.根据公司研发战略，协助建设研发实验室，建立和完善制剂研发管理体系； 2.把握国内外最新制剂研发动态和设备更新动态，协助制定药物制剂研发及生产策略，制定相关SOP； 3.负责化学药物研发项目的调研和评估，包括撰写立项报告，检索解析专利，提出技术方案等； 4.负责制定化学药物研发项目的整体方案、项目计划并监督实施，确保项目按时间节点稳步推进； 5.解决化学药物研发工作中遇到的技术难题，管理制剂有关的研发环节和进度； 6.全面统筹及负责化学药物项目处方与工艺开发、优化、制剂设备选型、中试生产、工艺验证及技术转移、工艺再开发，确保项目产业化的可行性； 7.负责项目研究过程中的所有研究数据及记录的核对和管理，确保数据和记录的可追溯性、可靠性、合规性等； 8.负责按照ＣＭＣ开发的相关国内外要求，组织撰写制剂部分ＣＴＤ注册申报资料； 9.负责初级制剂研发人员的辅导和培养工作。