海外技术支持工程师（上市公司福利佳）

岗位职责： 1.面向海外制药企业、CDMO及制药工程公司，提供污染控制策略（CCS）、无菌生产及微生物检测等相关产品和技术支持。 2.配合国贸销售开展客户需求分析、技术交流、产品演示、方案编制和投标支持。 3.结合客户工艺、厂房、洁净环境及质量要求，推荐相关设备、仪器、耗材及配套技术方案。 4.跟踪和分析EU GMP Annex 1、FDA无菌工艺指南、PIC/S GMP、USP、EP、ISO等法规标准制修订。 5.开展国际市场、客户应用及竞品调研，输出技术资料、产品对比和法规符合性分析。 6.收集客户反馈，协同子公司研发、产品、质量、售后团队推动产品改进。 7.支持客户现场技术交流，技术演讲、产品推广会议资料准备。 完成公司领导交办的其他工作。 任职要求： 1.制药工程、药学、生物工程、微生物学、化学工程、自动化、仪器仪表等相关专业本科及以上学历。 2.具有制药、无菌生产、洁净室、环境监测、验证、制药设备或实验室仪器相关工作经验。 3.熟悉GMP基本要求，了解USP、EP、EU GMP Annex 1、FDA无菌工艺指南、PIC/S GMP及ISO 14644等法规或标准。 4.了解污染控制策略、环境监测、RABS/隔离器、微生物检测等相关知识。 5.具备较强的客户需求分析、技术方案设计、产品演示和技术文件编写能力。 6.英语能够满足海外客户会议、技术交流、资料阅读及英文方案撰写要求。 具备良好的沟通协调能力、客户服务意识和跨部门协作能力，能够适应海外出差