法务主管
微创职位描述
岗位概述:负责公司国内及海外业务全流程法律支持,重点覆盖合同审核与管理、医疗行业合规、海外业务法律事务、商业决策提供法律专业支持。 岗位职责 (一)合同审核与管理 独立审核、起草、修订各类中英文合同,包括销售/经销协议、设备采购合同、技术开发与合作合同、OEM/ODM 协议、临床试验协议(CTA)、服务外包合同等; 建立并优化合同审核流程与标准合同模板库,推动合同全生命周期管理(CLM)体系建设; 参与重大合同谈判,识别商业与法律风险,出具法律意见书。 (二)医疗行业合规 熟悉医疗器械监管法律框架(NMPA 注册、UDI、广告法、反商业贿赂等),为公司产品注册、临床试验、市场推广活动提供合规支持; 支持经销商管理合规体系搭建,包括经销商准入尽调、合规条款设计、合规培训与审计; 跟踪《医疗器械监督管理条例》《数据安全法》《个人信息保护法》(含医疗健康数据合规)、人类遗传资源管理等相关法规动态并落地执行; 协助应对监管部门检查、飞检及外部审计。 (三)海外业务法律支持 支持公司海外(如欧盟、美国、东南亚、中东等)市场准入与商业化落地,协调和管理境外律师; 审核英文合同及境外法律文件,评估跨境交易中的法律、出口管制、制裁及数据跨境传输风险; 支持海外经销网络的法律架构设计与合规管理。 (四)公司治理与综合法务 支持公司治理事务, 协助处理劳动用工、争议解决及突发法律事件的应对。 任职要求 法学本科及以上学历,持有法律职业资格A证; 3–6 年法律工作经验,其中至少 2 年以上医疗器械、医药或生命科学行业经验,熟悉医疗器械全生命周期监管逻辑者优先; 英语可作为工作语言:能够独立起草、审核、谈判英文合同(有海外留学或涉外工作经验者优先); 有海外合同审核或跨境项目实操经验,具备较强的法律检索、风险识别和独立出具书面法律意见的能力。 逻辑清晰、责任心强,能够在快节奏环境下并行处理多线程任务; 具备良好的商业思维和沟通协调能力,能够与研发、注册、销售、海外团队高效协作; 对医疗技术行业有热情,愿意深入理解业务。
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