高级系统设计工程师

岗位职责:

• 按时按质并高效地完成系统设计开发任务，例如： • 产品用户需求解析，定义并输出产品规格 • 产品系统架构的设计，输出系统及子系统相关规格文档 • 子系统规格的集成测试，确保设计的产品符合子系统规格要求 • 按时按质并高效地完成项目开发过程中的相关文档编写 • 主导或参与项目的设计和缺陷评审 • 攻关技术难题，保证项目正常运行 • 协助产品的生产、注册和后期的产品维护工作 • 提供相应的技术支持对客诉问题进行分析 • 参与风险管理和可用性工程活动 • 参与产品的降本活动和持续性优化 • 开展新产品的可行性研究和关键算法/性能方案验证 • 严格执行设计开发和医疗器械的质量管理规范，各阶段按流程输出对应的技术文档 任职要求:
• 5年以上系统设计经验 • 具备医疗器械研发、系统设计或系统工程相关经验， • 熟悉产品需求分析、系统架构设计、规格定义、系统集成及验证测试； • 具备良好的系统思维，能够将用户需求转化为产品及系统技术要求； • 了解医疗器械设计开发流程、风险管理、可用性工程及相关质量管理要求； • 熟悉医疗器械法规标准，同时了解医疗器械的风险管理理念 • 具备良好的跨部门沟通、协作及项目推进能力； • 具备较强的问题分析及技术攻关能力，能够推动复杂技术问题的定位与解决； • 较强的团队协作和组织能力，有责任心和团队合作精神 • 具备较强的技术文档编写能力； • 执行项目总结及技术改进 • 良好的中英文沟通交流(口语)表达能力 责任心强，工作严谨，具有较强的质量意识、创新意识和持续改进意识。