智能硬件工程师

一、岗位职责 1. 负责神经电刺激设备的嵌入式硬件电路与固件开发；恒流源输出电路、对称双相脉冲波形发生、电极-皮肤接触阻抗检测；其他硬件设备的开发。 2. 编写并维护医疗器械设计开发文档（DHF/DMR）、风险管理文件（ISO 14971）、可追溯性文件，配合型式检验与注册申报。 3. 参与样机验证、EMC 整改、型式检验，配合临床评价与 NMPA 注册拿证全流程 4. 接受经常出差（苏州、温州等地） 二、岗位要求 1. 本科及以上学历，电子工程、自动化、生物医学工程、测控技术与仪器等相关专业。 2. 有源医疗器械完整研发经历。 3. 加分项：有电刺激类产品开发经验（TENS / 神经电刺激 / 经皮电刺激）