质量负责人

岗位职责： 1. 建立并维护 QC/QA 质量体系，确保符合 GMP 要求 2. 负责原辅料、中间产品、成品质量标准制定与检验放行 3. 组织偏差、OOS、OOT 调查与 CAPA 跟踪闭环 4. 负责供应商审计与质量协议管理，把控原辅料质量 5. 配合 GMP 认证、药监部门检查及产品注册申报资料准备 任职要求： 1、学历：药学、药物分析、中药学等相关专业本科以上 2、经验：5 年以上制药企业 QA/QC 管理经验，有团队管理经验，有GMP药厂生产及管理经验 3、专业能力：熟悉中国药典、GMP 规范及药品注册法规 4、加分项：执业药师资格；有中药质量研究或院内制剂经验优先 原则性强，具备独立判断和质量否决能力