设备售后技术专家
谱新生物职位描述
负责细胞治疗设备产品线技术体系搭建,对接 OEM 供应商推进设备迭代优化;统筹海外客户设备安装、验证与维保交付,管理 3-5人售后技术小组。机械 / 自动化本科,具备设备项目全流程经验,具备一定英语能力,接受不定期海外出差。不是纯现场运维岗,兼顾技术体系建设、供应商管理与团队赋能,国际化业务场景,成长空间充足。 岗位职责: 1. OEM 供应商技术对接与设备产品管理 对接 OEM 供应商,跟进设备开发、设计变更与迭代升级;参与需求评审、方案评估、验证验收,协调解决开发交付阶段技术问题,推动供应商质量改善;跟踪行业技术趋势,输出产品技术建议。 2. 设备技术体系文件建设 搭建并维护设备全套技术文件:URS、DVR、IQ/OQ/PQ 方案 & 报告、操作 / 维保手册、FMEA 风险分析等;文件满足 GMP、ISO13485 法规,负责版本管控、审核发布,保障合规。 3. 海外客户技术交付与售后维保 负责海外客户现场设备安装、调试、验证验收,独立完成 IQ/OQ/PQ 实施及报告输出;开展客户操作、维保培训,编制培训材料;远程故障诊断、制定预防性维护计划,开展故障根因分析,反向推动产品改进,处理客户技术诉求。 4. 售后技术团队管理与能力建设 负责 3-5人售后技术小组的搭建、培养与日常管理;制定团队技能成长路径、作业规范与考核标准;组织内部技术沉淀,输出 SOP 与知识库,指导成员处理复杂设备问题,提升团队交付质量。 5. 跨部门协同 联动研发、质量、注册、生产、商务团队,打通设备从开发到交付全流程技术工作;配合注册准备技术资料,支持销售开展客户技术交流。 任职要求 1. 本科及以上学历,机械工程、自动化专业优先,生物医学工程等相关专业可考虑。 2.优秀沟通协调与商务表达能力;抗压能力强,接受不定期海外出差;严谨负责,服务意识强,学习能力好。 3. 具备设备项目全流程经验(需求评估、方案、验证、量产导入,无需全部亲自实操);有医疗设备售后技术支持、OEM 供应商管理、海外客户项目交付经验优先。 4. 拥有3-5人设备团队管理经验;熟悉设备机械、电气、气路基础原理,擅长设备故障根因分析。 5. 英语口语流利,可作为工作语言,独立对接海外客户与供应商。(口语非必须条件,加分项) 6. 了解 ISO13485、GMP 医疗器械质量体系优先。 岗位亮点 1.管理小技术团队,权责清晰,不局限纯现场执行 2.一手主导设备技术体系搭建与产品迭代,深度参与国际化项目 3.直面海外客户与上游 OEM 供应商,拓宽技术 商务视野 4.公司业务处于增长期,个人能力发挥空间大
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