新兽药项目负责人

岗位职责： 1）全面负责兽药临床试验项目规划和开展、进度跟踪、问题上报及整改，以确保临床试验顺利进行； 2）能熟练查阅文献及其他相关资料，负责撰写临床试验方案，确保其符合农业农村部要求并获伦理委员会的批准； 3）负责项目相关SOP制定及执行落地； 4）负责按照农业部兽药管理规范的要求，开展兽药业务，并对结果进行统计分析及撰写试验报告； 5）及时更新并熟知临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规； 6）负责沟通、协调、维护临床场方和申请人的工作及关系； 7）处理临床试验过程中的紧急或特殊情况，如能支援实验室检测或动物实验。 任职资格： 1、，本科及以上学历5年以上工作经验，药理学、生物学、动物医学等相关专业，硕士优先并3年以上工作经验； 2、有一定的抗压能力，能接受出差至临床基地； 3、基本了解掌握如灌胃、静脉给药、腹腔注射或皮下注射、采血、动物解剖及取材等动物试验操作，基本了解掌握如样品检测、验证等实验室试验操作。 4、具备中级职称，持有实验动物从业人员上岗证，兽医证等相关证书的优先； 5、有动物实验和团队管理经验，且有在GCP/GLP相关机构工作经历的优先。