保健品制剂研究员

岗位职责 负责保健品制剂处方与工艺开发，完成小试、中试及放大生产验证，确保工艺稳定、可重复、可产业化。 针对天然产物活性成分，开展文献调研与机理梳理，包括潜在作用靶点、吸收代谢特点、稳定性问题、溶解性问题及制剂改进方向。 围绕天然产物常见的溶解性差、稳定性差、口感差、生物利用度低等问题，设计合适的剂型方案，如片剂、胶囊、软胶囊、粉剂、颗粒剂、口服液等。 通过辅料筛选、处方优化、包材选择、工艺参数优化等手段，提升天然产物制剂的稳定性、溶出性能、感官体验和产品质量一致性。 负责实验方案设计、数据整理、技术报告撰写，以及产品备案、注册和现场核查所需资料的编制与支持。 跟踪中国、美国、欧盟及其他主要市场保健食品、膳食补充剂、功能性食品相关法规要求，评估产品在配方、声称、原料合规性方面的风险。 参与在研产品技术风险评估，提出可行的制剂改进方案，推动项目按期完成产业化转化。 协同生产、质量、注册、市场等部门，解决工艺放大、质量控制、合规申报及上市过程中的技术问题。 跟踪天然产物制剂、难溶性成分增溶、固体分散体、微囊化、包埋技术等前沿技术，支持内部技术平台建设。 如有新药制剂开发经验，可参与小分子药物制剂方案设计、CMC研究支持、申报资料撰写，以及与CRO/CMO等外部合作伙伴的技术沟通。 任职要求 药学、食品科学、中药学、天然药物化学、制剂工程、化学或相关专业本科及以上学历，硕士优先。 3年以上保健品、膳食补充剂或药品制剂研发经验；具备小分子新药制剂开发经验者优先。 熟悉固体制剂、液体制剂等常见剂型的处方工艺开发流程，能够独立完成处方筛选、工艺优化及小试到中试放大。 具备天然产物相关研究能力，能够查阅中英文文献，梳理活性成分的作用机制、靶点信息、理化性质及制剂难点。 熟悉HPLC、溶出仪等常用分析仪器的应用，能够结合溶出、含量、稳定性等数据支持处方与工艺决策。 了解保健食品注册备案法规、GMP要求及主要国家/地区膳食补充剂监管框架；熟悉ICH指南、药品CMC流程或新药注册申报要求者优先。 具备较好的中英文文献检索、技术报告撰写和申报资料编制能力，能够独立完成研发文档输出。 责任心强，逻辑清晰，具备良好的跨部门沟通能力和项目推进能力。