医药-设备&生产经理/负责人

岗位职责： 1.厂房产线与非标设备搭建：主导厂房产线规划、设计及搭建，符合安装、运行及合规要求；牵头非标定制化设备需求梳理、选型验证与落地，保障适配工艺与合规标准。 2.工艺转化与放大技改：协助工艺转商业化生产，统筹设备适配改造；优化参数与流程，保障工艺稳定及产品质量一致。 3.设备全生命周期管理：统筹设备选型、安装调试、维保、大修技改、验证注销全流程；牵头大修技改，保障设备长期稳定合规运行。 4.项目与合规管控：统筹新项目设备配置与生产布局，预判风险、制定预案，保障项目交付；确保设备运行、维护及验证符合 cGMP 及各国药典要求。 5.生产设备统筹：根据公司战略制定年度 / 季度 / 月度生产计划，统筹生产设备产能与运行状态，快速处置故障与瓶颈，保障生产目标。 任职要求： 1、制药/生物/化学工程、药学等相关本科及以上学历； 2、5年+无菌药品设备生产管理经验，具备厂房/产线建设、设备维修及审计应对经验，搭建过非标定制化设备 ； 3、 精通NMP精通cGMP及无菌生产/设备管理规范；能主导工艺及设备验证，掌握设备故障排查与技改技能；具备计划制定、成本管控及质量体系落地能力； 4、务实严谨、实事求是，工作责任心强，具备良好的组织、沟通与协调能力。 5、具备扎实的风险管理、有效决策、团队凝聚、目标管理及项目管理等成熟管理能力。