自控工程师（医药行业）

岗位职责： （一）工厂建设期 1.负责新建工厂项目车间工艺设备和公用工程系统项目控制方案、自控系统架构设计审查,配合相关工程设备包完成URS等招投标文件的编制。 2.负责纯化水/注射水系统SCADA、暖通空调BMS/EMS、车间工艺管罐PCS7等系统选型、组态编程与画面开发；主导仪表（温度、压力、液位、流量、pH、电导率等）选型与规格书编制。 3.组织自控设备到货验收、安装质量检查；主导系统单机调试、联动调试及试生产配合；参与 FAT/SAT 及系统验收。 4.按 GMP 要求组织计算机化系统验证，编制 IQ/OQ/PQ 方案与报告；落实数据完整性（ALCOA+）要求。 5.工程图纸中有关自控、弱电等专业图纸的审核。 （二）工厂运营期 1.负责 DCS/PLC/BMS/EMS 日常运行监控与维护保养，确保系统稳定运行；管理程序版本、用户权限与审计追踪。 2.快速响应自控系统、仪表故障，组织故障分析与修复，输出故障报告并落实改进措施。 3.执行自控系统变更管理，参与偏差调查，组织系统验证与再验证、自控系统仪表周期性校准、数据库备份与恢复演练。 4.制定备品备件计划并管理库存，负责自控系统维修与保养，确保自控系统的稳定合规运行，降低故障率。 岗位要求： 1.自动化、电气工程、测控技术与仪器、机电一体化等相关专业，本科及以上学历； 2.具有5 年以上制药、生物制药或化工行业自控工作经验，其中至少 1 个新建/改扩建项目全流程自控实施经验（设计—安装—调试—验证），有洁净厂房 HVAC 自控（BMS/EMS）、纯化水 / 注射用水系统自控、工艺管罐系统批次控制经验。 3.精通艾默生（DeltaV）、西门子(PCS7/S7-1500/WinCC)等主流 PLC 或 DCS 组态编程，熟悉 SCADA、工业以太网与现场总线；熟悉温度、压力、液位、流量、分析仪表选型与应用；了解GMP 计算机化系统验证（GAMP5）。 4.能独立完成新建药厂自控系统项目建设、调试与验证和运营故障排查，具备良好动手维修、文档编写与跨部门沟通能力。 5.具备电工操作证；有自动化工程师职称或相关认证者优先。