岗位名称：专项产品技术工程师

肺部负压治疗 工作地点：安徽省安庆市 汇报对象：生产负责人/技术负责人 岗位职责 负责我司肺部负压治疗仪的现场安装、调试、参数校准、性能验证，独立完成医院端装机交付、院方培训、临床验收对接； 设备售后故障排查、维修、维护保养，记录故障信息，形成问题台账，及时反馈产品设计、工艺缺陷； 参与产品IQ/OQ/PQ验证，协助完善设备技术文档、作业指导书SOP、出厂检验规程、安装调试规程； 配合公司内部GMP体系维护，配合省药监局、第三方核查、现场验收，提供设备技术资料、验证记录、调试记录； 收集临床使用反馈，提出产品硬件、气路、控制程序优化建议，协同研发、生产持续迭代产品； 做好安装调试记录、设备交付档案归档，保证所有技术记录满足医疗器械法规追溯要求。 任职要求 熟悉有源二类医疗器械，深耕呼吸类治疗设备优先，精通肺部负压治疗仪/呼吸振荡排痰设备者优先； 能独立完成整机装机、气路调试、负压、流量、震荡频率等关键参数校准，看懂电气原理图、气路原理图； 熟悉医疗器械验证逻辑（IQ/OQ/PQ），能够编写、完善验证方案与报告，熟悉GMP要求； 能接受国内医院短期出差，动手能力强，沟通顺畅，可以对接医院设备科、临床科室； 学历：本科及以上，机电、自动化、生物医学工程、医疗器械相关专业； 有医疗器械注册、现场核查迎检经验