生产主管

岗位职责： 1.负责人工晶状体生产车间的日常管理，统筹生产排程与人员调配，确保月产能达成率不低于95% 2.监督生产全过程符合ISO 13485及GMP规范，确保产品合格率稳定在98%以上，并主导偏差调查与CAPA实施 3.优化生产工艺流程，推动自动化设备引入与参数标准化，实现生产效率年提升10%以上 4.管理生产物料与库存周转，控制单位生产成本，确保年度成本降低目标达成（≥5%） 5.负责团队建设与技能培训，制定并执行员工绩效考核方案，确保关键岗位人员流失率低于10% 任职要求： 1.本科及以上学历，生物医学工程、材料科学、制药工程等相关专业优先 2.5年以上医疗器械生产管理经验，其中至少2年人工晶状体或植入类耗材生产主管经历 3.精通ISO 13485、GMP及无菌医疗器械生产规范，具备FDA或CE认证审核应对经验 4.熟悉注塑、车削、抛光等人工晶状体核心制程，具备工艺验证（IQ/OQ/PQ）实操能力 5.具备优秀的跨部门协调与数据分析能力，能熟练运用MES、ERP系统进行生产管控与报表分析