无菌制剂车间经理

岗位职责： 1.全面负责无菌制剂车间的所有生产活动，与公司相关部门进行协调，确保及时完成公司下达的生产订单并对GMP的实施和产品质量负责； 2.制定并优化生产部年度部门工作目标，定期回顾部门工作目标完成情况， 总结、分析生产部每月业绩考核指标； 3.执行或监督质量体系的运行，确保质量体系被有效运行，确保现场生产操作均符合GMP要求，保障产品质量； 4.严格执行GMP规范，审核生产过程中出现的问题和偏差调查分析报告，指导和协调推进改进法案的实施，确保采取有效措施持续提高产品质量; 5.配合质量部门完成生产批次记录审核、工艺验证及审计迎检工作。 6.制定年度的费用预算，并控制年度消耗品等车间费用在预算范围内。在确保产品质量的前提下，设法降低成本，提高劳动生产率和产品得率; 7.负责车间人员的培训、绩效考核及团队建设，提升员工技能与合规意识; 8.建立标准化操作规程，监督员工操作规范性，确保生产安全与数据完整性。 9.审核生产设施和设备的日常维护保养，和工程部协调设备的维修事宜，以保证生产设备和设施状况能满足质量要求; 10.参与固体制剂新产品、复产产品的中试放大和工艺验证工作，撰写固体制剂相关的车间SOP和技术资料，推动工艺优化项目。 11.领导布置的其它工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学等相关专业优先； 2、具有7年以上制药相关工作经验，具有3年以上无菌制剂车间管理经验； 3、熟悉GMP以及药品注册等有关法规、熟悉无菌制剂、工艺流程、熟悉设备、工艺等验证的基本内容。 4、良好的沟通能力，具备生产过程中偏差分析调查处理能力，具有较强的团队管理和执行管理能力，具有较强的逻辑思考能力，具有较强的沟通、协调能力及组织能力