生产主管-体外诊断试剂

岗位职责： 1. 生产体系建设与GMP合规； 2.主导新产品从中试、试生产到大规模量产的工艺放大与转产工作，组织开展工艺验证与设备验证（IQ/OQ/PQ），持续优化生产工艺以提升效率、降低可变成本。 3. 同步关注与生产过程相关的洁净作业环境、状态标识、生产批记录的完整性，配合并协同质量部门进行过程中的质量控制及质量分析，对出现的偏差按流程执行调查、评估并参与或推行必要的CAPA。 4. 组织实施厂房设施、生产设备的维护保养体系，确保其始终保持良好的运行状态，保障生产连续稳定； 5.跨部门协作。 任职要求： 1. 具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业本科学历； 2. 具备三年及以上医疗器械生产或者质量工作经验； 3. 良好的文字撰写能力、沟通协调能力，解决问题能力； 4. 具有较强的责任心、执行力，工作严谨，有敬业精神、团队精神。