临床试验助理

工作职责 一.项目TMF管理 ： 1.根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP,进行项目文档的回收和保存工作，负责对项目文档进行QC，并将无误的文件进行扫描保存在网盘上，确保文件的完整性和归档的及时性，确保每个月收到的文档当月完成核查并归档； 2.负责项目核心文档的日常管理和相关Tracker的维护工作； 3.协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目相关表格。 二.项目支持： 1.CRA试验物资的申请、物资的发出、试验物资的签收、物资单的回收、物资发放跟踪及库存统计、试验结束后物资的回收与统计等； 2.项目会议的预约、组织等； 3.会议的准备：研究者会议及其他外部会议，协助研究者会议文件的准备及研究者会前期工作的准备； 4.协助项目经理进行预算的核算、项目进度的跟进； 5.相关Tracker的维护：项目合同列表、合同相关数据建立与追踪、合同相关付款进度追踪等； 6.研究中心伦理资料的打印盖章等支持性工作； 7.协助研究团队收集人类遗传资源管理申请所需文件； 8.项目需要协助的其他事项。 任职资格 1.本科以上学历，医学、药学、护理或生命相关专业优先，其他专业也可考虑； 2.英语水平良好； 3.善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力； 4.有较强的团队合作精神； 5.有责任心，积极进入，谨慎细致，条理性强； 6.熟练使用各种办公软件及设备。