研发工程师（含银泡沫类）

工作职责 1. 主导含银泡沫敷料类新产品的全生命周期研发工作，覆盖立项调研、配方筛选优化、工艺路线设计验证全环节，牵头推进实验室成果到中试放大、量产落地的全流程转化。 2. 攻坚产品开发核心技术瓶颈，重点开展材料相容性测试、银离子释放动力学研究、产品长效抗菌稳定性验证等专项工作，输出可落地的技术解决方案。 3. 按照医疗器械研发规范撰写全流程设计开发技术文档，牵头开展产品全生命周期风险管理，确保所有研发活动严格符合ISO 13485质量管理体系及医疗器械GMP要求。 4. 协同注册团队梳理产品注册申报所需的全套技术资料，针对技术审评环节提出的问题开展补充研究并及时答复，支撑产品顺利完成注册取证。 5. 持续追踪国内外伤口护理领域敷料产品的新材料应用、工艺迭代方向及行业监管政策动态，结合公司业务需求输出前瞻性研发方向建议。 任职要求 1. 硕士及以上学历，高分子材料与工程、生物医用材料、生物医学工程等相关专业背景。 2. 拥有3年以上伤口敷料类医疗器械产品研发经验，具备含银泡沫敷料类产品独立研发经验者优先。 3. 熟悉医疗器械设计开发全流程管控要求，熟练掌握ISO 13485质量体系运行规范，有FDA 510(k)产品注册相关经验者优先。 4. 精通银离子抗菌材料的制备原理、银释放调控机制及抗菌性能标准化评价方法者优先考虑。