毒理部门负责人

一、岗位名称：毒理部负责人 工作地点：青岛 汇报对象：事业部总经理 岗位职级：部门管理岗（核心技术管理） 招聘人数：1人 二、岗位职责 1. 项目全权负责（SD核心职责） 作为毒理部门负责人，全面牵头药物、医疗器械、化妆品、化学品等非临床安全性评价毒理项目，独立完成试验方案设计、项目立项、试验过程管控、数据溯源、原始记录审核、总结报告撰写及整改答疑，全程符合NMPA、OECD、FDA、ICH全套GLP法规规范。 2. 全毒理模块试验落地 熟练主导一般毒理、安全毒理常规试验（单次/重复给药毒性、长期毒性、恢复期毒性、安全性药理等）；优先负责遗传毒理、生殖发育毒理模块项目落地，可独立解决各模块技术难点与异常问题。 3. 部门团队与体系管理 负责毒理团队日常管理、人员排班、技能培训、技术带教、工作质量考核；搭建并优化毒理实验室SOP体系，把控试验合规性、数据真实性、可追溯性，主导实验室GLP核查、药监飞检、客户审计对接工作，处理核查问题整改闭环。 4. 项目进度与质量管控 统筹部门在研毒理项目全周期进度，对接业务、QA、动物中心、分析部等跨部门协作，解决项目卡点、试验偏差、数据异常问题，保障项目按期交付、零重大合规风险。 5. 技术迭代与业务支撑 跟进国内外毒理安评最新法规、指导原则、试验技术更新，优化试验方法、降低试验风险；配合公司业务端对接客户技术答疑、项目方案沟通、技术报价，支撑公司IPO阶段实验室合规化、标准化升级建设。 三、任职要求 1. 学历专业 本科及以上学历，毒理学、药理学、药学、动物医学、生物学、公共卫生等相关专业。 2. 核心资质&经验 - 必须具备头部GLP安评实验室SD独立持证/在岗任职经验，有完整的SD项目署名经验，熟悉GLP全流程管控逻辑； - 精通一般毒理、安全毒理全模块试验，可独立全权负责各类常规毒理安评项目； - 熟练掌握遗传毒理、生殖发育毒理试验技术与项目操盘经验者优先高薪录用； - 8年及以上GLP毒理安评工作经验，5年及以上SD独立负责项目经验，3年及以上毒理团队管理经验。