医疗器械研发工程师

工作职责： 1.负责公司医疗器械产品研发项目的各项工作； 2.承担所负责产品的研究与开发，包括产品设计、工艺设计、工装设备开发、性能测试和评价、产品风险分析等； 3.按照医疗器械质量体系管理规范的要求，完成产品的设计开发技术文件的编撰工作； 4.制定和完善产品的质量标准及生产工艺流程，编制产品生产工艺文件、作业指导书等； 5.负责各项实验数据与相关材料的收集与存档, 协助开展相关的验证工作; 6.协助市场部分析调研，收集产品上市后信息；协助注册部完成产品注册检验工作与技术资料提供； 任职要求： 1.5年以上医疗器械设计开发经验，3年以输注类器械开发经验，熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械行业相关标准,具有机械工程、生物医学工程、材料等相关专业 2.熟悉医疗器械产品开发流程和研发质量管理。 3.具备独立分析问题、解决问题的能力，具备项目管理经验。 4.准确表达思想、观点，能够撰写较复杂的分析报告。 5.工作认真主动，态度积极，有较强的责任心，具有良好的沟通能力和团队合作能力。