项目经理 (三类有源医疗器械方向,薪酬面议)
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北京开捷医疗科技有限公司北京-昌平区, 中国¥20,000 - ¥40,000 /月2周前
职位描述
负责三类有源手术机器人研发项目管理,统筹项目进度、需求、风险与跨部门资源,保障产品合规、按时推进至注册取证上市。 岗位职责 1. 负责手术机器人项目全生命周期管理,管控项目进度与质量,确保关键节点交付; 2. 对接临床专家、监管单位等外部需求方,做好需求评审、变更,管控项目范围; 3. 协调研发、质量、注册、临床、生产等团队,推动项目卡点问题闭环; 4. 熟悉质量体系、创新医疗器械申报及注册要求,识别项目全流程风险,提前干预、管控; 5. 定期同步项目进展、风险与方案,组织项目评审,沉淀项目管理经验。 任职要求 1. 统招本科及以上,理工科背景,能够理解机器人技术逻辑,熟悉医疗器械法规; 2. 3 年及以上医疗器械项目管理经验,有三类有源设备、手术机器人全流程项目经验优先; 3. 擅长进度管控、需求拆解、跨部门沟通统筹,具备良好冲突协调能力; 4. 务实灵活,目标感强,有较强的抗压能力。
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