体外部门负责人

体外部门负责人（抗体/双抗｜杭州拱墅） 岗位基础信息 地点：杭州拱墅区 招聘人数：1人 年薪：50–120万｜12薪 学历：统招博士 年限：10年及以上，博士毕业后≥2年大中型生物医药企业相关经验 行业：生物技术、大分子生物制药 方向：治疗性抗体体外功能鉴定、细胞功能生物分析、申报资料支持 岗位职责 1. 负责治疗性抗体体外活性、功能鉴定方法开发、方法学建立与持续优化； 2. 带领团队设计、开发、落地细胞水平功能性生物分析方法，完成在研生物药活性评估； 3. 负责肿瘤细胞、工具细胞培养保种，以及报告基因稳转细胞株构建、验证； 4. 开展蛋白层面、细胞层面抗体/重组蛋白活性鉴定； 5. 作为项目负责人统筹项目推进，定期输出项目汇报； 6. 撰写、审核、归档实验方案、原始记录、研究报告，把控数据合规； 7. 负责细胞功能模块相关IND/BLA申报资料撰写、原始数据内审； 8. 管控项目节点、进度与风险，汇总数据向上汇报； 9. 跨部门协同，保障管线按计划推进； 10. 团队内部技能培训、人员考核、人才带教。 任职要求 硬性必要条件 1. 统招博士，肿瘤学、免疫学、生物工程、分子生物学等相关专业； 2. 博士毕业后2年以上大中型生物医药企业相关研发经验； 3. 具备抗体、双特异性抗体体外功能鉴定实操经验； 4. 熟悉IND申报法规要求。 优先条件 1. 熟悉单抗、双抗、融合蛋白、ADC等大分子药物结构； 2. 熟练各类体外评价体系：ELISA、流式FCM、亲和力检测、HTRF、ADCC/CDC、增殖抑制、内吞、细胞杀伤实验； 3. 有肿瘤、自免、眼科至少一个治疗领域项目经验； 4. 具备团队管理经验，良好中英文沟通、项目统筹能力。 岗位标签 博士｜体外功能分析｜双抗体外鉴定｜ADCC/CDC｜稳转细胞株｜IND申报｜大分子药企｜杭州拱墅｜年薪50-120W