医学经理/专员

一、岗位职责 新品研发临床需求调研与转化 深度调研研发产品相关领域临床未被满足的需求，收集三甲医院相关科室术者临床痛点、手术操作难点、现有产品缺陷，整理形成标准化临床需求报告，为新品立项、方案设计、功能迭代提供核心临床依据。 对接研发团队，将临床术式、手术流程、临床诊疗标准转化为产品研发技术需求，输出临床输入文档，明确新品功能参数、结构设计、操作适配、安全标准等临床要求，确保研发产品贴合临床实际应用场景。 跟踪行业前沿术式、产品技术、国内外诊疗指南更新，梳理竞品产品临床优势与短板，输出行业技术与临床对标分析报告，支撑新品差异化研发定位。 新品研发过程临床技术支撑 参与新品研发各阶段评审，针对产品原型、功能设计、操作流程、安全性、有效性提供专业临床评审意见，排查研发方案与临床术式、诊疗规范不匹配问题，优化产品研发方案。 参与新品动物实验、模拟实验、临床预实验的医学方案设计、流程跟进、数据记录与结果分析，协助研发团队验证产品性能，优化产品操作适配性、安全性。 编写新品研发配套医学文档，包括临床研发说明、产品临床适配报告、术式适配指南等，建立新品研发临床资料台账，保障研发过程可追溯、标准化。 新品临床验证与合规落地 协助完成新品注册、取证相关医学资料筹备，配合合规、注册部门完成临床相关资料审核，保障新品合规上市。 临床技术沉淀与研发赋能 搭建公司研发领域临床技术知识库，沉淀临床术式、诊疗标准、产品适配逻辑等核心内容，为持续新品研发、老产品迭代提供长效技术支撑。 对接临床专家，开展新品研发专项学术沟通，收集专家研发建议，建立专家技术咨询机制，提升新品研发专业性与临床适配度。 协助研发团队完成新品技术复盘、项目总结，输出研发临床支撑成果，完成上级交办的新品研发相关专项工作。 二、任职要求 学历专业：本科及以上学历，临床医学、心血管内科、心外科、生物医学工程等相关专业，硕士学历优先，具备扎实的心脏介入、电生理诊疗专业功底。 经验要求：1年及以上医疗器械新品研发临床支撑、临床医学调研相关经验；了解医疗器械研发流程、临床试验GCP规范者优先。 专业能力：具备较强的临床需求挖掘、问题分析、技术转化能力；可独立撰写研发临床报告、试验方案等专业文档，熟悉医疗器械研发、注册流程优先。 综合素质：逻辑思维缜密、善于深度思考总结，具备较强的研发思维与落地能力；沟通高效专业，可精准对接研发人员与临床专家；工作严谨细致、责任心强，具备良好的项目推进与团队协作能力。 加分项：持有GCP证书、医师资格证；有心血管介入、电生理耗材/设备新品研发全程跟进经验；熟悉NMPA医疗器械临床注册法规；有三甲医院心内科、电生理中心临床工作经验。