临床中心副总监（医学/临床运营/注册）

岗位职责 1. 临床开发策略与医学领导 基于LBRC四大技术平台（高通量多肽合成、功能肽筛选、PDC研发、AI药物发现）产出的候选药物，制定科学合理的临床开发路径与整体策略。 主导早期临床及概念验证（PoC）试验的设计，特别是针对骨关节靶向多肽/PDC药物的剂量探索、安全性及有效性评估。 负责临床试验方案、研究者手册（IB）、临床研究报告等关键医学文件的撰写、审核与批准。 为跨部门团队（如研发、BD、融资）提供专业的医学视角，支持靶点验证及药物差异化竞争优势的构建。 2. 临床试验运营管理 为临床运营团队提供医学层面支持，协同推动临床试验从启动、实施、监查到关闭的全生命周期落地。 参与临床运营 SOP 体系的优化，从医学角度协助保障项目符合 GCP、公司制度及伦理要求。 支持 CRO 及第三方服务商的遴选、项目管控与绩效考评，协同把控项目进度与成本。 从医学角度参与临床试验数据质量审核，配合数据管理团队确保研究数据真实、准确、完整。 3. 注册路径规划 结合临床研究数据，提前规划中美双策略，规划临床开发方案中的桥接试验设计与数据互认路径。 4. 团队建设、跨部门协同与预算管理 全面负责医学部、注册部、临床运营部的团队搭建、人才培养、绩效体系与日常管理。 搭建高效跨部门协作机制，联动各技术团队，保障临床样品供应及时、合规。 统筹临床开发预算与资源分配，保障管线内各项目按节点有序推进。 任职要求 1. 教育背景 临床医学、药学或相关专业博士学历，医学博士优先。 2. 工作经验 10 年及以上制药 / 生物科技行业临床研发工作经验，其中不少于 5 年团队管理经验；具备统筹管理注册、医学、临床运营三大职能模块经验者优先。 3. 专业技术能力 拥有创新药（优先 First-in-Class）全流程临床开发经验，有候选药物从 IND 至 NDA 成功推进的实战案例； 具备多肽、抗体偶联药物（ADC/PDC）、小分子靶向药等领域临床开发经验优先； 拥有中美双报或全球多中心临床试验申报与落地执行成功经验。 4. 综合能力 出色的领导力与项目执行力，深厚的临床医学及新药研发专业积淀；可独立开展工作，兼具优秀团队协作意识；具备较强问题研判、应急方案管理能力，恪守良好职业操守。 5. 个人素养 优秀的跨部门沟通协调能力，能够在快节奏环境下高效推进项目； 强结果导向，承压能力突出，可敏锐识别并解决复杂临床与注册难题； 保持开放心态，主动学习 AI 药物发现、PDC 平台等前沿技术。 我们提供 参与全球（First-in-Class）骨关节创新药研发的历史性机遇。 具有竞争力的薪酬待遇、股权激励及完善的福利体系。 与骨科科学家、临床专家及AI算法团队直接对话的跨学科合作平台。