毒理高级研究员

工作职责： 1. 负责公司毒理项目中毒代动力学（TK）、免疫原性（ADA）试验。试验过程跟进、阶段性数据审核，独立完成 TK、ADA 试验方案及报告审阅。定期对试验进度和质量评估进行汇报，保证项目按研发计划进行。 2. 在毒理负责人统筹管理下，参与非临床毒理试验的项目跟进、现场稽查、报告审阅。配合完成试验过程中的技术问题排查、试验方案落地，协助推进部门各类毒理试验。 3. 按照 GLP 及国内外 NMPA、FDA 指导原则，撰写申报资料，完成毒理资料的整理和归档，跟踪国内外法规更新，协助完成部门内部技术同步，保障项目申报合规性。 4. 完成上级交办的其他毒理相关专项工作。 任职要求： 1. 毒理学、药代动力学、药理学等相关专业硕士以上学历，博士优先。 2. 具有新药研发的专业知识背景，熟悉 GLP 法规和 ICH、NMPA、FDA 非临床研究指导原则。 3. 具有 3 年以上创新药（甲方或 CRO 公司）非临床研发经验。