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高级系统工程师

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剑虎医疗科技(苏州)有限公司上海分公司
上海-闵行区, 中国¥20,000 - ¥35,000 /月2周前

职位描述

岗位职责: 1. 负责心脏电生理设备(三维标测/脉冲电场消融系统)的产品需求管理、系统集成与验证确认。 2. 熟悉掌握医疗设备EMC标准与测试,确保产品通过医疗电磁兼容标准 3.完成至少3类II类有源医疗器械的系统架构设计及技术文档编写 4.协调跨部门团队完成产品注册检验,确保项目进度偏差控制在10%以内 任职要求: 1.生物医学工程/电子工程本科学历,5-10年III类医疗器械研发经验 2.精通IEC-60601、ISO-13485等医疗标准,主导过2个以上产品注册全流程 3.具备心脏电生理设备或三维导航系统开发经验者优先

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