医学经理

岗位职责： 1、独立开展下列临床研究项目相关医学工作： 1）负责公司研发产品的文献调研，撰写文献简述，为公司产品立项提供医学依据； 2）负责设计并撰写临床研发计划，参与产品开发计划的设计与撰写； 3）负责IND及NDA阶段临床相关申报资料的撰写； 4）负责临床试验的方案设计、方案撰写； 5）负责临床试验相关文件的撰写和医学审核，包括但不限于IB、ICF、CRF、招募广告等； 6）负责临床试验的医学监查工作，撰写医学监查计划并执行，及时发现研究中存在的医学问题并解决； 7）负责临床试验的医学安全工作，撰写药物安全管理计划并执行，及时发现研究中存在的安全性问题并解决； 8）负责撰写临床试验总结报告； 9）作为临床试验主要的医学联络人，代表公司与研究者保持及时有效的医学沟通，确保项目相关重要医学信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系； 2、组织协调各职能团队开展项目有关的工作： 1）负责对临床研究部其他职能团队的医学培训； 2）协助项目经理管理临床试验供应商，提供医学支持和医学审核，包括但不限于数据管理和统计、PV、独立影像等 3、按照公司制度和项目要求，完成相应的行政性工作： 1）根据公司SOP及项目要求，定期参加部门会议和项目会议，及时汇报工作进展及问题； 2）协助部门负责人完成部门内的行政工作； 4、负责完成领导交办的其它工作任务。 任职资格： 1、医学、药学、生物学，硕士学历；医学背景优先； 2、1-3年及以上临床试验医学相关工作经验，有血液学和/或免疫学临床试验医学工作经验优先；有血液学和/或免疫学临床工作经验优先； 3、富于团队精神，沟通能力强。 此岗位属于华森制药全资子公司：华森奥睿，工作地点：成都高新区和民街16号前沿医学中心E2栋9楼。