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研发助理工程师

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柏垠生物
深圳-光明区, 中国¥8,000 - ¥15,000 /月2周前

职位描述

岗位职责 1. 协助研发工程师开展医疗器械产品小试、配方筛选、工艺开发与优化,规范完成原始实验记录; 2. 负责产品理化与性能检测,涵盖蛋白纯度、浓度、分子量、稳定性、pH、粘度、透皮、力学、降解、细胞相容性等测试;操作HPLC、SDS-PAGE、酶标仪等仪器,整理、分析实验数据,输出实验小结/测试报告; 3. 跟进样品稳定性、加速老化、包装密封、灭菌适应性验证,对接第三方检测机构,跟进检测进度、反馈整改事项; 4. 负责研发实验室日常运维,开展仪器日常点检、校准跟进、试剂耗材台账管理;配合完成专利、技术调研、竞品信息整理工作; 5. 严格遵守研发质量体系、数据完整性、记录可追溯要求,参与设计评审、变更评估相关工作。 任职要求 1. 学历专业 本科及以上学历,生物工程、生物技术、生物材料、高分子、药学、生物医学工程等相关专业;优秀应届生可投递,有重组蛋白/胶原蛋白/生物敷料相关实习经验优先。 2. 工作经验 掌握基础生物化学、蛋白理化性质相关知识;有配方开发、理化检测、敷料开发经验加分;了解NMPA二类医疗器械研发流程,了解ISO13485、ISO14971、医疗器械设计开发逻辑优先;无相关经验但愿意学习法规体系也可。 3. 专业技能 (1)能规范书写实验记录,熟练使用Excel进行数据处理、绘图;工作细心严谨,重视数据真实性与可追溯性; (2)具备基础配方配制、溶液配制能力,可独立完成缓冲液配制、辅料复配、凝胶/膜材/水基敷料样品制备,规范开展小试实验; (3)能看懂基础实验方案,按照SOP执行实验操作,理解数据完整性、可追溯性要求,如实记录实验现象与异常情况。 4. 综合素质 工作认真负责,耐心细致,具备良好的实验习惯与安全意识,动手能力强,有问题复盘意识。 我们提供 - 有竞争力的薪酬待遇,五险一金、带薪年假、节日福利、年度体检全覆盖; - 深度参与合成生物医疗器械产品研发全流程,配套完善的专业技能培训与成长路径; - 扁平化团队氛围,硕博研发团队带教,接触前沿生物材料技术与产业化项目。

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