临床项目经理

1、项目整体管理:独立负责多中心临床试验中心执行管理工作，统筹项目启动、实施、入组随访、质控、结题全周期落地，严格遵从GCP、法规、方案及公司SOP，保障项目进度、质量双达标。 2、现场团队管理:配合人员经理对所辖CRC团队进行管理、任务分配及督导，统筹各中心临床执行工作，解决一线实操问题，带领团队完成项目指标。 3、多方对接沟通:作为项目对外接口人，常态化对接申办方、CRO、研究中心、PI、伦理委员会，同步项目进展、反馈问题、推进问题闭环，维护客户及院内合作关系。 4、质量与风险管控:识别项目执行风险，制定并落实风险应对方案;开展项目日常自查、质控核查，配合内外部稽查、核查工作，及时完成问题整改，严控合规风险。 5、项目运营汇报:跟进项目关键节点，定期输出进度报告、完成项目复盘，同步项目数据、入组情况及运营问题，保障项目标准化、规范化运营。 6、客户与运营维护:配合完成客户对接、需求响应及服务优化，协助项目成本、交付、资料归档管理，保障项目高效交付。 任职要求 1、本科及以上学历，医药相关专业。 2、至少3年以上正规SMO/CRO行业经验，有独立负责多中心临床试验项目管理经验，熟悉临床中心落地管理全流程。 3、熟练掌握ICH-GCP及国内临床试验相关法规政策，精通临床试验现场执行、质控及风险管控逻辑可独立处理项目突发问题、推进问题闭环。 4、具备优秀的跨方沟通协调、团队管理、目标落地及多项目并行管理能力，抗压性强、逻辑清晰、执行力强，具备良好的客户服务意识。 5、熟练使用办公软件及临床项目管理系统，可阅读英文试验方案;持有GCP证书、PMP证书优先。