临床医学技术经理（青岛国信制药）

岗位职责： 1.负责临床试验方案的审核或撰写。负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2.负责与CRO公司对接，进行中心筛选、确定主要研究者和参加研究者，审核项目的总体费用预算； 3.负责审核CRO公司项目计划，监督临床项目按计划启动、实施与结束工作。保证试验的进度与质量； 4.参与临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计； 5.根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通； 6.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核、修订或撰写； 7.对CRO、SMO等第三方合作公司的遴选和评估； 8.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系； 9.负责完善公司临床管理体系、制度和流程； 10.完成上级交办的其他工作。 任职资格： 1.学历专业：硕士研究生及以上学历，临床医学学科大类、药学学科大类、生物学学科大类，以最高学历专业为准；临床医学专业优先； 2.经验要求：具有8年以上的临床试验工作经验，其中至少3年以上创新药项目经验； 3.素质能力： （1）熟悉临床试验全过程，GCP、ICH-GCP、注册管理法规等临床试验相关法规； （2）有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读、沟通能力和医学文字写作基础；具有良好的沟通、协调能力及应急预案管理能力。