有源工程师
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重庆四库医云生物技术有限公司重庆-九龙坡区, 中国¥5,000 - ¥6,000 /月2周前
职位描述
1需求:鉴星质量部 2工作定位:负责有源产品物料、过程、成品的检验工作;不合格品处置的督导工作;有源产品生产过程质量控制;辅助参与洁净区环境监测。 3详细职责描述 3.1物料检验。按检验SOP开展来料检验工作,当检验SOP无法指导实际检验时,反向对SOP提出修订建议; 3.2过程检验。按照检验SOP开展生产过程检验,当检验SOP无法指导实际检验时,反向对SOP提出修订建议; 3.3成品检验。按照检验SOP开展生产过程检验,包括电气安全(保护接地阻抗、电介质强度、泄漏电流)+基本性能等事项。 3.4包装检验。按照检验SOP开展包装检验。 3.5过程质量控制。审核批生产记录及其辅助记录的符合性和逻辑性;相关变更的执行与隔离控制实施情况。 3.6环境监测。配合部门其余人员,开展洁净区环境监测工作(尘埃粒子监测、换气次数监测)。 4任职要求 4.1学历。大学专科及其以上,电子信息/电气/自动化等相关电气专业; 4.2经历。有源医疗器械成品检验2年以上经历,可从0到1建立安规检验SOP;
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